北海銀河生物產業投資股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司南京銀河生物技術有限公司（以下簡稱“銀河技術”）與無錫雙良生物科技有限公司（以下簡稱“無錫雙良”）聯合提交的第三代EGFR抑制劑藥物獲得臨床試驗默示許可。
獲得臨床試驗默示許可藥品的基本情況
新藥研發項目的相關情況：
EGFR是肺癌靶向治療的常見靶點，EGFR突變依據是否對藥物敏感有藥物敏感突變和不敏感突變，藥物敏感突變才能適用靶向藥物治療。此外EGFR基因也有耐藥位點，突變后對某種靶向藥物耐藥，如T790M突變就是一個耐藥點。
公司本次獲得臨床試驗默示許可的藥品為第三代EGFR抑制劑的兩種規格片劑，針對T790M耐藥突變，其特點是能夠有效穿透血腦屏障，對EGFR突變引起的非小細胞肺癌包括腦轉移肺癌預期具有較好的療效。