2月24日晚間,上市公司銀河生物發布一系列公告,公司擬調整之前的定向增發計劃,暫緩精準醫療及健康管理中心建設,專注打造包括腫瘤與非腫瘤重大疾病藥物研發與生產平臺和干細胞與CAR-T治療藥物研發平臺的創新藥物研發與生產平臺。募資規模也從原來的47.45億元下調至18.61億。市場人士認為,銀河生物調整定增計劃后,專注創新藥物研發與生產,與公司的戰略形成合力,明確了公司未來發展方向,公司的發展或將邁上新臺階。
專注創新藥物研發與生產
銀河生物在公告中表示,由于近期資本市場監管政策和市場環境發生了較大變化,對上市公司非公開發行股票的定價基準日、發行規模等提出了新的要求,公司董事會擬根據《發行監管問答-關于引導規范上市公司融資行為的監管要求》、《關于修改<上市公司非公開發行股票實施細則>的決定》(證監會(2017)5號)等監管要求對本次非公開發行股票方案進行修改。結合公司業務開展和項目推進情況,經慎重考慮,公司董事會同意對前次非公開發行方案部分條款進行修訂。
公告顯示,公司對募集資金額度及用途進行的較大調整,調整后的發行方案募資金額由474548.00萬元下調至186140.00萬元。募投項目方面,公司取消在精準醫療及健康管理服務產業平臺項目方向的288408.00萬元投資。此外,非公開發行的定價基準日也從前股東大會的決議日調整為發行期首日,本次股票發行價格不低于定價基準日前20個交易日的交易均價的90%。
本次銀河生物調整后的非公開發行方案,符合2017年2月17日證監會出臺的《發行監管問答-關于引導規范上市公司融資行為的監管要求》及《關于修改<上市公司非公開發行股票實施細則>的決定》(證監會(2017)5號)等監管要求。即定增規模不得超過發行前總股份的20%和定價基準日應為發行期首日。
公告內容揭示,控股股東銀河集團將繼續與維康醫藥集團股東方進行協商收購協議后續事宜,因此不排除未來仍有資產注入的可能。從調整后的方案來看,公司將專注于創新藥物研發與生產平臺,其涵蓋的腫瘤免疫治療及以CAR-T為代表的細胞免疫療法等新型高效的治療技術,體現了銀河生物專注創新藥物研發與生產的戰略發展方向。此次銀河生物保留創新藥物研發生產平臺項目,有利于夯實產業基礎,公告顯示,銀河生物預計將有三個原創單抗藥物分別在2017年底、2018年底具備申報臨床試驗的條件,其適應癥分別為丙肝、肺癌和胃癌。集中資源做好優勢項目,也是目前銀河生物的明智之選。
定位全球研發前沿領域
銀河生物2015年轉型進入生物醫藥領域,公司在進入生物醫藥領域時就將目光定位在全球研發前沿領域,旨在通過整合全球頂尖研發資源和技術團隊,圍繞靶向小分子藥、生物大分子藥物以及細胞活性藥物,構建具備國際競爭力的創新藥物研發生產體系。
干細胞與CAR-T研究及臨床轉化是21世紀醫學科學領域的前沿和熱點,市場前景廣闊。公開資料顯示,長期以來,銀河生物和四川大學生物治療國家重點實驗室及魏于全院士所帶領團隊保持了密切的合作,四川大學生物國家重點實驗室在CAR-T與干細胞研發領域有著領先的技術和多年的研發經驗。魏于全院士研發團隊已進行多個靶點抗腫瘤CAR-T細胞的研究,在干細胞技術研發和應用上一直處于國內前列。銀河生物通過與其合作,可實現優勢互補、資源共享,有助于獲得領先的干細胞研發技術,確立公司在干細胞藥物研發領域的研發優勢。
2016年12月,銀河生物子公司成都銀河成功增資腫瘤免疫治療領域的先進企業北京馬力喏生物科技有限公司,在精準醫療領域布局再下一城。馬力喏長期致力于細胞醫療技術醫學轉化研究,目前馬力諾已經具有國際一流的研發技術平臺,成功開發出一系列具有國際專利的抗腫瘤細胞免疫治療產品,建立起了完善的產品生產及質量控制體系。主導產品已完成中試,并已在權威醫院開展臨床實驗及轉化。目前開展的臨床實驗范圍包括白血病、淋巴癌、腦膠質瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌等癌癥的治療。馬力諾官網顯示,馬力諾的CD19 CAR-T、抗間質素CAR-T、治腦膠質母細胞瘤的抗EGFRVIII CAR-T等項目正在招募患者進行臨床研究,極可能在2018年具備申報臨床試驗條件。
今年2月16日,銀河生物與成都天府國際生物城管委會籌備執行組簽署《戰略合作協議書》,就公司在國際生物城投資布局生物醫藥研發生產和生物治療綜合服務、孵化器等項目達成戰略合作關系。公司將在建設創新藥物研發及生產基地、西南精準醫學中心、生物醫藥研究院、孵化器、創投并購基金等環節與成都天府國際生物城管委會籌備執行組展開合作。成都天府國際生物城是成都高新區與雙流區合作共建的產業新城,是成都市重點打造的戰略性新興產業的制高點。雙方合作在某種程度上表明成都高新區對公司項目技術含量的認可,后續將有獲得政府大力扶持的可能。
此外,銀河生物還和全球領先的制藥、生物技術以及醫療器械研發能力和技術平臺公司藥明康德保持著密切的合作。近期藥明康德副總裁接受生物谷專訪時明確提到與南京銀河生物公司,并表示通過雙方在基因編輯技術的合作,已經建立了國內第一個人源化動小鼠模型平臺,為腫瘤免疫創新藥物的研發,增添了新的能力和工具。得到CRO行業龍頭企業腫瘤與免疫業務負責人的認可充分說明銀河生物相關基因編輯技術、動物模型開發技術居于行業領先地位。
業內專家表示,銀河生物通過一系列動作,已經形成了從藥物研發、試驗到臨床完整產業鏈。此次公司調整非公公開發行計劃,限于監管新規調整了發行規模,同時也體現了公司近期的發展目標是專注創新藥物研發與生產平臺建設。
市場人士認為,目前銀河生物內部技術積累已經逐漸形成了先發優勢,外部的拓展也受到了四川大學國家重點實驗室、藥明康德、天府國際生物城等業內領先機構的認可,說明公司已經逐漸成為業內重要的參與者,已經具有了一定的行業影響力。隨著定增計劃的實施,公司腫瘤與非腫瘤重大疾病藥物研發與生產和干細胞與CAR-T治療藥物研發將蓬勃發展,考慮到未來集團注入醫療資產的預期,或將為公司的中長期投資價值奠定堅實的基礎。(桂衍民)