中證網訊(記者 董添)銀河生物(000806)1月15日晚間發布公告稱,公司經董事會審議,通過了《關于進一步落實公司發展戰略規劃暨重點推進CAR-T等生物藥品臨床及上市工作的意見》的議案。
公告顯示,公司確定戰略轉型目標三年來,宏觀政策和行業管理環境發生了積極變化,國家及相關部門出臺了多項支持生物醫藥產業發展的政策,給生物醫藥產業特別是居于國際前沿水平的細胞治療領域帶來寶貴的發展機遇。提出未來將聚焦腫瘤等重大疾病治療領域,推動條件較為成熟的藥物臨床與上市。
業內人士稱,隨著現代生物技術的快速突破與產業化演進,靶向藥物、免疫細胞治療、干細胞藥物勢必將在“十三五”期間迎來新的發展浪潮。受相關政策的影響,對血液系統腫瘤擁有驚人療效的CAR-T治療領域迎來了臨床受理與加速審評審批的新時代。截至目前,銀河生物、南京傳奇、恒潤達生等企業的CAR-T藥物申報已經獲得國家食品藥品監督管理總局受理,根據魏于全院士樂觀估計,兩年內國內將可能有CAR-T藥物注冊上市,為白血病、淋巴瘤等血液系統腫瘤患者帶來福音。