中國證券網訊 近日銀河生物公布的年報等公告稱,2017年銀河生物積極夯實生物醫藥產業基礎,繼續完善產業布局,并在CAR-T等新藥研發方面取得積極成果。
在CAR-T藥物方面,公司全資子公司成都銀河、參股公司北京馬力喏以及四川大學聯合提交的CAR-T藥物已被國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心納入優先審評范圍。據悉,CAR-T細胞治療作為一款突破性的腫瘤治療藥物,社會效益和經濟效益顯著,成為大藥企爭奪的重點,2017年Gilead 以110 億美元收購Kite,Celgene以90億美元收購Juno。在2018年3月南京傳奇首家獲得CAR-T臨床試驗批件后,國內已有銀河生物、科濟生物和恒潤達生三家公司CAR-T細胞治療臨床申請完成了藥理毒理、臨床和藥學三方面的技術審評,有望于近期獲批臨床。
據公司負責人介紹,在小分子靶向藥物、單克隆抗體藥物、干細胞藥物、溶瘤病毒藥物等項目研發方面,報告期內亦取得階段性成果。其中:與無錫雙良合作研發的第三代EGFR抑制劑項目(適應癥為非小細胞肺癌),目前已基本完成藥效藥理、安全性評價和藥學研究,正在進行臨床I期的實驗方案設計及臨床申報準備工作,預計在2018年內啟動臨床申報并獲得臨床批件;由國家“千人計劃”、江蘇省“創新創業領軍人才”核心人才等組成的研發團隊正積極開展多個自主開發的 First-in-class 生物大分子新藥研發項目,其中CTLA-4單抗、PDL1單抗和TIM-3單抗等創新抗體已經申請國內發明專利和遞交PCT國際專利申請,并進入下游工藝研究和確認階段;與四川大學生物治療國家重點實驗室合作研發的人臍帶間充質干細胞項目,已初步完成間充質干細胞制備小試工藝的驗證,藥效學研究正在開展中,計劃2018年內啟動臨床申報,另外合作研發的靶向血管微環境調控肺干細胞及肺再生項目(適應癥為肺部疾病如急性肺損傷,肺纖維化和慢性阻塞性肺病),正在建立和完善人肺干細胞的體內活力測試、臨床前動物模型以及肺干細胞的培養體系、實驗室質檢體系,相關專利已進入申請階段;針對實體瘤溶瘤病毒藥物項目正穩步推進中,目前已經成功分離出溶瘤病毒株,并已就病毒株的藥效和安全性進行了數十批動物試驗,試驗初步結果顯示,該溶瘤病毒對抑制實體瘤生長具有較好的療效。
公司4月28日公告稱,在運營過程中,持續的研發投入在短期內會對公司經營業績產生壓力,因此為避免造成公司生物醫藥產業的收益及投入失衡,公司重點關注了具備較好市場前景和業績預期的成熟型、成長型企業的并購機會。目前,公司已與漢麻集團簽署關于漢素生物的股權轉讓協議,銀河生物擬先行以3000萬元人民幣收購漢素生物5.55%股權,漢素生物是一家在中國依法成立專業從事工業大麻植物提取物CBD(大麻二酚)生產的高科技企業,近年其國內業務及海外業務快速發展,其已擁有在中國提取業務所需的大麻加工許可牌照,國內壟斷優勢較為明顯,同時以參股美國肯塔基某生物科技公司35%股權的形式擁有了美國大麻加工牌照。目前,漢素生物正籌劃海外資產證券化,通過參股漢素生物,銀河生物有望分享高成長企業帶來的投資收益。